北京博仁医院进行受试者招募

亲爱的受试者:

北京博仁医院目前正在进行一项由首药控股(北京)股份有限公司发起的一项评价CT-1530治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心临床研究。该研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,正在医院进行受试者招募。

该研究的主要目的是评价 CT-1530 治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的疗效。次要目的是评价 CT-1530 治疗套细胞淋巴瘤的安全性及群体药代动力学。

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主要入选标准

如果您符合如下条件:

1、年龄≥18 周岁,男女不限;

2、病理组织学确诊的经典型套细胞淋巴瘤;

3、既往接受过≥1 种且<5 种不同化疗方案和/或靶向药物治疗,末次治疗未获缓解(<PR)或经充分治疗达缓解后疾病进展;

4、具有至少一个二维可测量病灶;

5、未进行过异体干细胞移植或6个月内未进行过自体干细胞移植。

6、无任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况,包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、精神及代谢疾病病史;

若您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地为您详细介绍本研究,并安排您进行相应的实验室常规检查等,如果您经筛选后符合条件并进入该研究,申办方将提供研究治疗药物及相关检查。

本临床研究的招募工作已经开始,预计研究入组时间从2020年09月到2022年09月截止,欢迎您及您的家属向研究医生咨询该治疗方法的详细情况。

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